PCE

30 marca

12:30              rejestracja

13:00-13:40   obiad

13:45-14:00   otwarcie, powitanie uczestników

14:00-14:55   „Aspekty prawne i odpowiedzialność działów Aparatury Medycznej”

• Podstawy prawne
• wymagania względem certyfikatów ISO oraz akredytacji
• Badania okresowe,
• umowy serwisowe,
• prowadzenie paszportów

Robert Wykowski - Kierownik Działu Sprzętu i Aparatury Medycznej, Szpital Bielański, Warszawa  

14:55-15:35   „Testery medyczne w pracy Działu Aparatury Medycznej. Jak je wybrać i właściwie wykorzystać” 

Grzegorz Nadolny, SAMSO – dystrybutor produktów Rigel Medical

15:35-16:15   „Prezentacja testerów medycznych firmy FLUKE Biomedical” 

Jarosław Dąbek, właściciel firmy MEACO

16:15-16:40   przerwa kawowa

16:40-17:15   „Systemy informatyczne jako pomoc w codziennej pracy działu aparatury medycznej" 

Maciej Szandar Apmedica

17:15-17:50   Debata plenarna„Cykl życia produktu-jak zrobić opis zamówienia. Jak robić pakiety do             

                        przetargów” - Robert Wykowski  i Danuta Jaskulska

17:50-18:05   przerwa kawowa

18:05-19:05   „Opis przedmiotu zamówienia sprzętu medycznego po nowelizacji ustawy Zamówień

                        Publicznych” 

Danuta Jaskulska, prawnik, specjalista ds. zamówień publicznych w podmiocie leczniczym

19:30            kolacja

31 marca

08:00-09:00   śniadanie

09:00-10:00   „Aparaty rentgenowskie w praktyce”

• Istotne wymagania prawne
• Zakupy i instalacja
• Bezpieczeństwo stosowania promieniowania rentgenowskiego.

Dr inż. Zbigniew Pluciński,  specjalista od aparatury elektronicznej i aparatury rentgenowskiej, inspektor ochrony radiologicznej

10:00-10:15    Prezentacja oprogramowania do zarządzania urządzeniami medycznymi firmy GE Medical Systems Sp. z o.o. – AssetPlus

10:15-10:30    „Oszczędnie znaczy mądrze – optymalizacja kosztów eksploatacyjnych dla placówek szpitalnych w zakresie zarządzania aparaturą medyczną” – Grzegorz Kołodziej, Dyrektor Zarządzający.

10:30-10:45    przerwa kawowa

10:45-11:25   „Oznaczenie CE i inne obowiązki wytwórców wg. Dyrektywy 93/42/EEC i Ustawy o Wyrobach

                        Medycznych”

• Dyrektywy nowego podejścia; znak CE, Dyrektywa 93/42/EEC, inne dyrektywy
• Klasyfikacja wyrobów medycznych
• Moduły oceny zgodności – drogi do „uzyskania” znaku CE
• System zarządzania jakością wg ISO 13485 – powiązanie z dyrektywą 93/42/EEC
• Rejestracja wyrobów medycznyc

dr inż. Marcin Hryciuk, ekspert z dziedziny inżynierii biomedycznej. Od 2003 r. jako konsultant firm doradczych zajmuje się od strony praktycznej oceną zgodności wyrobów medycznych oraz zarządzaniem jakością i ryzykiem. Auditor systemów zarządzania jakością. Od 2008 r. prezes zarządu CEMED.INFO sp. z o.o. - firmy zajmującej się kompleksową obsługą wytwórców wyrobów medycznych w zakresie ich obowiązków prawnych.

11:25-12:15   „Nowoczesne systemy wyposażania placówek medycznych"

Jarosław Dobrzyński, dyrektor firmy AMDG, twórca portalu Medipment.

12:15-12:30   podsumowanie, dyskusja, zakończenie

12:30              obiad